中華人民共和國衛生部令

第　77　號

　　《食品安全國家標準管理辦法》已于2010年9月20日經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予以發(fā)布，自2010年12月1日起施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 部　長(cháng)　 陳　竺
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年十月二十日

食品安全國家標準管理辦法

第一章　總　　則

　　第一條　為規范食品安全國家標準制（修）訂工作，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例，制定本辦法。
　　第二條　制定食品安全國家標準應當以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結果為依據，做到科學(xué)合理、公開(kāi)透明、安全可靠。
　　第三條　衛生部負責食品安全國家標準制（修）訂工作。
　　衛生部組織成立食品安全國家標準審評委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評委員會(huì )），負責審查食品安全國家標準草案，對食品安全國家標準工作提供咨詢(xún)意見(jiàn)。審評委員會(huì )設專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )和秘書(shū)處。
　　第四條　食品安全國家標準制（修）訂工作包括規劃、計劃、立項、起草、審查、批準、發(fā)布以及修改與復審等。
　　第五條　鼓勵公民、法人和其他組織參與食品安全國家標準制（修）訂工作，提出意見(jiàn)和建議。

第二章　規劃、計劃和立項

　　第六條　衛生部會(huì )同國務(wù)院農業(yè)行政、質(zhì)量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門(mén)制定食品安全國家標準規劃及其實(shí)施計劃。
　　第七條　食品安全國家標準規劃及其實(shí)施計劃應當明確食品安全國家標準的近期發(fā)展目標、實(shí)施方案和保障措施等。
　　第八條　衛生部根據食品安全國家標準規劃及其實(shí)施計劃和食品安全工作需要制定食品安全國家標準制（修）訂計劃。
　　第九條　各有關(guān)部門(mén)認為本部門(mén)負責監管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標準的，應當在每年編制食品安全國家標準制（修）訂計劃前，向衛生部提出立項建議。立項建議應當包括要解決的重要問(wèn)題、立項的背景和理由、現有食品安全風(fēng)險監測和評估依據、標準候選起草單位，并將立項建議按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。
　　任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標準立項建議。
　　第十條　建議立項的食品安全國家標準，應當符合《食品安全法》第二十條規定。
　　第十一條　審評委員會(huì )根據食品安全標準工作需求，對食品安全國家標準立項建議進(jìn)行研究，向衛生部提出制定食品安全國家標準制（修）訂計劃的咨詢(xún)意見(jiàn)。
　　第十二條　衛生部在公布食品安全國家標準規劃、實(shí)施計劃及制（修）訂計劃前，應當向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
　　第十三條　食品安全國家標準制（修）訂計劃在執行過(guò)程中可以根據實(shí)際需要進(jìn)行調整。
　　根據食品安全風(fēng)險評估結果和食品安全監管中發(fā)現的重大問(wèn)題，可以緊急增補食品安全國家標準制（修）訂項目。

第三章　起　　草

　　第十四條　衛生部采取招標、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應技術(shù)能力的單位承擔食品安全國家標準起草工作。
　　第十五條　提倡由研究機構、教育機構、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會(huì )等單位組成標準起草協(xié)作組共同起草標準。
　　第十六條　承擔標準起草工作的單位應當與衛生部食品安全主管司局簽訂食品安全國家標準制（修）訂項目委托協(xié)議書(shū)。
　　第十七條　起草食品安全國家標準，應當以食品安全風(fēng)險評估結果和食用農產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結果為主要依據，充分考慮我國社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀(guān)實(shí)際的需要，參照相關(guān)的國際標準和國際食品安全風(fēng)險評估結果。
　　第十八條　標準起草單位和起草負責人在起草過(guò)程中，應當深入調查研究，保證標準起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。標準起草完成后，應當書(shū)面征求標準使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費者、專(zhuān)家、監管部門(mén)等各方面意見(jiàn)。征求意見(jiàn)時(shí)，應當提供標準編制說(shuō)明。
　　第十九條　起草單位應當在委托協(xié)議書(shū)規定的時(shí)限內完成起草和征求意見(jiàn)工作，并將送審材料及時(shí)報送審評委員會(huì )秘書(shū)處（以下簡(jiǎn)稱(chēng)秘書(shū)處）。

第四章　審　　查

　　第二十條　食品安全國家標準草案按照以下程序審查：
　?。ㄒ唬┟貢?shū)處初步審查；
　?。ǘ徳u委員會(huì )專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )會(huì )議審查；
　?。ㄈ徳u委員會(huì )主任會(huì )議審議。
　　第二十一條　秘書(shū)處對食品安全國家標準草案進(jìn)行初步審查的內容，應當包括完整性、規范性、與委托協(xié)議書(shū)的一致性。
　　第二十二條　經(jīng)秘書(shū)處初步審查通過(guò)的標準，在衛生部網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限一般為兩個(gè)月。
　　第二十三條　秘書(shū)處將收集到的反饋意見(jiàn)送交起草單位，起草單位應當對反饋意見(jiàn)進(jìn)行研究，并對標準送審稿進(jìn)行完善，對不予采納的意見(jiàn)應當說(shuō)明理由。
　　第二十四條　專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )負責對標準科學(xué)性、實(shí)用性審查。審查標準時(shí)，須有三分之二以上（含三分之二）委員出席。審查采取協(xié)商一致的方式。在無(wú)法協(xié)商一致的情況下，應當在充分討論的基礎上進(jìn)行表決。參會(huì )委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標準通過(guò)審查。
　　專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )應當編寫(xiě)會(huì )議紀要，記錄討論過(guò)程、重大分歧意見(jiàn)及處理情況。
　　未通過(guò)審查的標準，專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )應當向標準起草單位出具書(shū)面文件，說(shuō)明未予通過(guò)的理由并提出修改意見(jiàn)。標準起草單位修改后，再次送審。
　　審查原則通過(guò)但需要修改的標準，由秘書(shū)處根據審查意見(jiàn)進(jìn)行修改；專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )可以根據具體情況決定對修改后的標準再次進(jìn)行會(huì )審或者函審。
　　第二十五條　專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )審查通過(guò)的標準，由專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )主任委員簽署審查意見(jiàn)后，提交審評委員會(huì )主任會(huì )議審議。
　　第二十六條　審評委員會(huì )主任會(huì )議審議通過(guò)的標準草案，應當經(jīng)審評委員會(huì )技術(shù)總師簽署審議意見(jiàn)。
　　審議未通過(guò)的標準，審評委員會(huì )應當出具書(shū)面意見(jiàn)，說(shuō)明未予通過(guò)的理由。
　　審議決定修改后再審的，秘書(shū)處應當根據審評委員會(huì )提出的修改意見(jiàn)組織標準起草單位進(jìn)行修改后，再次送審。
　　第二十七條　標準審議通過(guò)后，標準起草單位應當在秘書(shū)處規定的時(shí)間內提交報批需要的全部材料。
　　第二十八條　秘書(shū)處對報批材料進(jìn)行復核后，報送衛生部衛生監督中心。
　　第二十九條　衛生部衛生監督中心應當按照專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )審查意見(jiàn)和審評委員會(huì )主任會(huì )議審議意見(jiàn)，對標準報批材料的內容和格式進(jìn)行審核，提出審核意見(jiàn)并反饋秘書(shū)處。
　　審核通過(guò)的標準由衛生部衛生監督中心報送衛生部。
　　第三十條　遇有特殊情況，衛生部可調整食品安全國家標準草案公開(kāi)征求意見(jiàn)的期限，并可直接由專(zhuān)業(yè)分委員會(huì )會(huì )議、審評委員會(huì )主任會(huì )議共同審查。
　　第三十一條　食品安全國家標準草案按照規定履行向世界貿易組織（WTO）的通報程序。

第五章　批準和發(fā)布

　　第三十二條　審查通過(guò)的標準，以衛生部公告的形式發(fā)布。
　　第三十三條　食品安全國家標準自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內在衛生部網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。
　　第三十四條　衛生部負責食品安全國家標準的解釋工作。食品安全國家標準的解釋以衛生部發(fā)文形式公布，與食品安全國家標準具有同等效力。

第六章　修改和復審

　　第三十五條　食品安全國家標準公布后，個(gè)別內容需作調整時(shí)，以衛生部公告的形式發(fā)布食品安全國家標準修改單。
　　第三十六條　食品安全國家標準實(shí)施后，審評委員會(huì )應當適時(shí)進(jìn)行復審，提出繼續有效、修訂或者廢止的建議。對需要修訂的食品安全國家標準，應當及時(shí)納入食品安全國家標準修訂立項計劃。
　　第三十七條　衛生部應當組織審評委員會(huì )、省級衛生行政部門(mén)和相關(guān)單位對標準的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤評價(jià)。
　　任何公民、法人和其他組織均可以對標準實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題提出意見(jiàn)和建議。

第七章　附　　則

　　第三十八條　食品安全國家標準制（修）訂經(jīng)費納入財政預算安排，并按照國家有關(guān)財經(jīng)制度和專(zhuān)項資金管理辦法管理。
　　第三十九條　發(fā)布的食品安全國家標準屬于科技成果，并作為標準主要起草人專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格評審的依據。
　　第四十條　食品中農藥、獸藥殘留標準制（修）訂工作應當根據衛生部、農業(yè)部有關(guān)規定執行。
　　食品安全國家標準的編號工作應當根據衛生部和國家標準委的協(xié)商意見(jiàn)及有關(guān)規定執行。
　　第四十一條　食品安全地方標準制（修）訂可參照本辦法執行。
　　第四十二條　本辦法自2010年12月1日起施行。